批准文號不同
所有減肥藥品都必須有國家藥品監督管理局批准文號:“國藥准字H(或Z、S、J、B、F)+8位數字”
所有減肥保健食品都必須有國家衛生部或國家食品藥品監督管理局頒發的保健食品批准證書與文號:衛食健進字或衛食健字,格式為:(年份)第***號
上市要求不同
藥品的配方組成,生產能力和技術條件都要經過國家有關部門嚴格審查並通過藥理、病理嚴格檢查和多年臨床觀察,經有關部門鑒定批准後方可投入市場。
保健品的要求沒有這麼嚴格。
療效不同
藥品是預防、治療疾病的,有確切的療效的,經過大量人體臨床試驗確認安全性和有效性,並通過國家藥品食品監督管理局審查批准,有嚴格的適應症。
而保健品只有調節機體的功能,是不以治療疾病為目的,大多以動物為實驗,無需人體臨床試驗,安全性、有效性均無法保證,且沒有經過不良反應的驗證。因此,有認為保健品說明書上沒有寫明不良反應就代表保健品不會產生不良反應的觀點是不正確的。
說明書不同
藥品經過國家食品藥品監督管理局批准具有詳細說明書,適應症、注意事項、不良反應,十分嚴謹。
保健品的說明書不會這樣詳細、嚴格。
為了確保安全性,最好選擇國家食品藥品監督管理局批准標有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,在服用前必須仔細閱讀說明書,按推薦劑量服用。
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