中藥以其歷史悠久、博大精深、品種繁多等特點已逐漸發展成為減肥保健食品與健美型化妝品的原料。以中藥為原料組方的減肥保健食品發展迅速,已成為行業主流產品;以中藥提取物作為添加成分的健美型化妝品發展迅速,市場前景美好。下面主要由北京的醫生講解中藥減肥保健食品的種類。
1.審批和法規肥胖是一種亞健康狀態,用於此特殊人群的保健食品必需分別經過省(市)級和國家食品藥品監督管理局進行初審和終審,合格後發給批准證書文號。審評中首先要進行功能性評價,其中減肥作用功能實驗包括:動物實驗和人體試食實驗(體重、體重指數、腰、腹、臀圍和體內脂肪含量)。對制作保健(功能)食品的中藥原料有嚴格規定。衛生部於1998和2002年分別公布了藥食同源(既可作為食品又可作為藥品)以及可加入中藥和有毒(不可加入)的中藥品種名單。
此外對產品的功效成份分析檢測及理化指標(包括重金屬和農藥殘留量)以及衛生學指標(細菌、霉菌)都有詳盡的規定。1977年衛生部頒布了申報保健食品的22個功能,減肥為其中一項。只能宣傳所申報批准的功能,如減肥產品只能宣傳減肥,不得同時宣傳調節血脂、美容或潤腸通便等其它功能。在研制減肥保健食品中,要分清一般食品、保健食品與藥品的界限,遵守相關政策和法規。
2.基本理論具有2000余年歷史的中藥學有它獨特的理論體系。減肥保健(功能)食品是在中醫理論指導下,運用中藥學理論(包括:四氣、五味、升降浮沉、歸經以及十八反、十九畏等),通過方劑配伍(君、臣、佐、使)制成某一劑型的產品。
中醫學認為:肥胖是人體的一種不均衡(失調)現象,它是由濕濁、血瘀造成脂肪滯留而引起的,應通過利水、滲濕、消腫、化濁、去瘀、降脂、通便等方法進行減肥。單味中藥往往不能達到減肥的效果,而必須通過復方中各藥味配伍來產生藥效。在藥品中典型的是治療實證肥胖的“防風通聖散”和治療虛證的“防已黃芪湯”。減肥保健食品較中成藥組方要簡單,大部分成分為“藥食同源”之品。
3.使用的原料及檢測標准不是所有中藥都可用於保健食品中,必需是衛生部批准的91種“既是食品又是藥品”的品種,或是114種“可用於保健食品”的中藥。不得使用60種保健食品禁用中藥。許多品種臨床和藥理學證明有較好的減肥作用。列舉已批准的減肥保健食品所用部分中藥如下:烏龍茶、綠茶、普洱茶、苦丁茶、絞股蘭、荷葉、桑葉、山楂、銀杏葉、黃芪、紅花、枸杞、澤瀉、決明子、茯苓、萊菔籽、陳皮、靈芝、番瀉葉、冬瓜子、川芎、金銀花、紅花、車前草、昆布、菊花、羅漢果、冬蟲夏草、蜂花粉等。保健食品必須符合食品衛生要求,對人體不產生急性、亞急性或慢性危害。具有明確的功效成分。
但限於中藥本身成分的復雜性,許多功效成分尚不能確定和檢測。因此《保健食品管理辦法》規定“如在現有技術條件下不能明確功效成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱”。現許多產品都測定某類功效成分的總量,如總黃酮、總蒽醌、總皂甙、總生物鹼等作為企業標准。如大印象減肥茶測定總皂甙含量,三葉減肥茶、烏龍減肥茶測定總黃酮含量。測總含量通常使用紫外分光光度計按藥典方法測定。
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