奧利司他是一種脂肪酶抑制劑。脂肪是高熱量食物，控制脂肪攝入是重要的減肥手段。食物中的脂肪到了腸道，必須消化成小分子才能被吸收。如果抑制了這個過程，那麼脂肪也就不會被吸收了。脂肪酶抑制劑就是這樣一類物質，可以通過抑制脂肪消化來幫助減肥。

　　在美國，奧利司他是作為減肥藥物申報的。FDA全面審查了提交的安全性與有效性數據，包括多項臨床試驗，總共涉及幾千人。其中，有兩千多人服用奧利司他一年以上，近九百人服用兩年以上。試驗者會定期檢查身體各項指標，對服用安慰劑的對照組相比，服藥組的志願者沒有出現出明顯的副作用。

　　1999年，FDA批准了劑量為120毫克的奧利司他作為處方藥，用於與低熱飲食一起幫助減肥，以及防止減肥後反彈。這就是減肥藥“賽尼可”。2007年，FDA又批准了另一個版本的奧利司他作為非處方藥銷售，用於成人的減肥。這就是“阿萊”，其有效成分跟賽可尼一樣，只是劑量為60毫克。後來，世界上大約有100個國家批准了奧利司他用於減肥。

　　FDA有一個不良反應報告系統。這種對上市藥物的繼續監控有時也被稱為“四級臨床”，如果發現了以前未知的毒副作用，被批准的藥物就會被撤市。從1999年到2008年，FDA總共收到了32例奧利司他使用者肝髒嚴重損傷的報告，其中6利肝功能衰竭。

　　任何藥物都是在“有效”與“風險”之間權衡。而監管的作用，是把權衡的結果轉化為公眾易於理解的操作指南。有些時候，科學數據不能給出“是”與“非”的明確答案，監管也就只能把事實告訴公眾，讓大家自己去選擇。