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藥監局:奧利司他減肥藥已致120余例不良反應

  近日,國家食品藥品監督管理局網站發布第36期藥品不良反應信息通報,提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風險。

  奧利司他膠囊(120mg)在我國作為非處方藥管理,用於肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。截至去年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關奧利司他的病例報告120余例,主要不良反應表現為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經紊亂、皮疹等。2010年9月1日,國家食品藥品監管局發布《關於修訂奧利司他制劑說明書的通知》,已要求在國內對奧利司他制劑說明書內容進行更新,加入相關警示。

  國家藥監局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和超重。出現嚴重不良反應相關症狀時,應及時就醫。醫師和藥師應按說明書指導患者正確用藥,注意患者是否在用藥時發生與嚴重不良反應相關的症狀,一經發現應及時進行檢查和治療,同時將不良反應病例上報國家藥品不良反應監測數據庫。

  同時,國家藥監局建議相關藥品生產企業將用藥風險告知醫務人員,加強消費者教育,指導消費者正確使用奧利司他進行自我藥療,並加強不良反應監測工作,采取有效的風險管理措施,最大限度地減少不良反應的發生。

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