主要成分
鹽酸西布曲明
後來被證明西布曲明可能增加嚴重心血管風險,所以後來禁止在我國的生產、銷售、使用。
功能與主治
鹽酸西布曲明適用於飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖症治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量和運動結合進行。推薦用於治療體重指數≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖症患者。
曲美減肥藥危害較大
不良反應
1.常見不良反應有口干、厭食、失眠、便秘等。
3.本品可以引起肝功能異常,常隨進一步的治療而消失,尚有明確的劑量-反應關系。
2.其他發生率≥1%的不良反應有發熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及腹瀉、胃腸炎等。
4.另外還可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癫痫發作、間質性腎炎、月經紊亂、外周性水腫;關節炎、皮膚瘙癢、感覺異常、弱視等反應。
禁用患者
1.接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的患者。
2.接受其他中樞性食欲抑制藥治療的患者。
3.神經性厭食的患者。
4.對本品成分過敏的患者。
5.血壓不能控制或控制不好的高血壓患者。
6.有冠心病、心衰、心律失常和中風的患者。
7.嚴重肝、腎功能不全的患者。
兒童用藥
低於16歲的兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立,故不推薦16歲以下兒童使用。
老者用藥
由於老年人心、腎、肝功能減低及合並其他疾病治療用藥的可能性增大,因此對於老年人的劑量選擇應小心。
孕婦用藥
動物試驗觀察到本品有致畸胎作用,但未觀察到有致癌、致突變作用,建議妊娠或准備妊娠及哺乳期婦女不要服用本品。
危害告示
國家藥監局同時要求藥品生產企業,立即采取適宜的方式將現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重後果”告知醫生和患者;針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書,提示安全合理用藥。
國家藥監局稱,正密切關注西布曲明心血管終點試驗(SCOUT)研究的最終結果,並將根據其結果,參考其他國家藥監當局的監管措施,結合我國的情況,采取相應的監管措施。
國家藥監局同時提醒醫療機構和公眾,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴格按照適應症和用法用量用藥,嚴密監測用藥後的反應,以保障用藥安全。
國家藥監局同日發布的統計數據顯示,2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,多為說明書已載明的不良反應,目前無死亡病例。
召回事件
2010年10月30日,中國國家食品藥品監督管理局發布通知:由於使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益,國家食品藥品監管局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。目前以鹽酸西布曲明為主要成分的“曲美”減肥藥已退出市場。
減肥是沒有錯的,但是要選擇正確的方法,最健康的減肥方法莫過於適量的控制飲食和多加鍛煉。如果是選擇減肥藥或者減肥茶一定要謹慎或者到正規的要點購買。
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