雅塑奧利司他吹響安全減肥的集結號
奧利司他歐洲藥品管理局認可減肥藥
一份來自歐洲藥品監管權威部門——歐洲藥品管理局(EMA)的報告為目前魚龍混雜的減肥市場指明了方向:奧利司他是目前國內唯一被認定為OTC的減肥藥,也是最安全的減肥產品。該評估報告指出,對於身體質量指數(BMI)為28kg/㎡及以上的肥胖或超重患者,使用奧利司他的益處大於風險。在國際減肥市場上,奧利司他以其超高的安全性,已經占據超過70%的市場份額。
市場混亂,不安全減肥帶來的危害
如今減肥已經不只是一個時尚話題,而是成為一種生活趨勢,各種減肥產品琳琅滿目,各種減肥方法層出不窮,但是效果卻不盡如一,很多人屢遭失敗。
“節食減肥太痛苦,饑餓療法不是一般人能忍受的;器械減肥效果不明顯,手術抽脂減肥,看了太多報道和圖片,聽著就害怕,針灸減肥,每天去挨針扎不能動,想在家偷個懶都別想”。經過苦思冥想後,最終選擇吃市面上那些所謂的“減肥藥”,可是在服用這些減肥產品後,很容易導致連續幾天整夜不眠、頭腦發暈。到目前為止,此類所謂的“減肥藥物”中毒事件時有發生。
專家指出:現在很多減肥產品都添加了違禁成分,因此,消費者在購買減肥藥時,一定要核對是否經過國家食品藥品監督管理局批准,尤其注意核對藥品的名稱、批准文號、生產企業等信息。
安全減肥選擇奧利司他
奧利司他作為目前國內市場上唯一經過美國FDA批准、我國食品藥品監督管理局批准以及歐盟EMA批准上市的OTC減肥藥,與其它減肥產品不同的是,奧利司他是局部作用於胃腸的一種的胰脂肪酶抑制劑,是目前唯一的非中樞神經作用減肥藥物,因為它是一種強效、長效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,能通過直接阻斷人體對食物中脂肪的吸收,所以使攝入的熱能小於消耗,體內脂肪自然減少,從而達到了減肥的目的。
2010年奧利司他膠囊獲得了國家食品藥品監督管理局批准,成為了目前唯一獲得國家藥監局批准的減肥藥,奧利司他上市13年來,全球使用者超過5300萬,陸續被美國、歐盟及中國批准為OTC減肥藥。OTC藥物是指非處方藥物,不需要醫生處方,消費者可直接在藥店中購買。
雅塑奧利司他引領新工藝
而在國內,首家奧利司他制劑雅塑終於在2010年上市。雅塑的合成工藝路線及關鍵技術處於世界先進水平,並且已獲得國內國際多項發明專利,其奧利司他原料也獲得國家新藥證書,並通過了十二五規劃國家重大新藥創制課題。
針對目前已公布的奧利司他生產工藝,雅塑奧利司他膠囊的研發人員進行了詳盡分析,首次在國際上實現奧利司他全合成,在合成工藝上取得重大進展。同樣,針對奧利司他的制備方法,雅塑的研發人員進行了詳細而完整的研究,建立了產品的多中心質量控制體系,使得奧利司他的生產過程更加綠色環保。
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